本体外诊断试剂生产厂房统一采用蓝色抗菌洁净地坪与白色无缝抗菌墙面,适配试剂研发、生产、检验全流程,各车间洁净度等级及净化系统参数精准匹配工艺需求。蓝色地面具备耐化学腐蚀、易消杀特性,白色墙面减少粉尘吸附,为净化系统高效运行奠定基础。
核心生产车间参数差异化设计:原料处理车间为10万级洁净区,配备初、中、高效三级过滤系统,高效过滤器效率≥99.99%,送风量2000m³/h;试剂配制车间达万级洁净标准,采用顶送风、侧回风模式,单向流风速0.3-0.5m/s,温湿度控制精度±2℃、±5%RH;无菌分装车间为百级洁净区,配置层流罩,洁净度≥0.5μm尘粒≤350个/m³,微生物≤1个/皿。
辅助车间净化适配:半成品检验车间为万级,净化系统配备紫外消毒???,消毒时长可按需设定;成品包装车间为10万级,送排风比1.2:1,维持室内正压5-10Pa;仓储暂存车间为30万级,采用新风+回风混合净化模式。全车间净化系统均设在线监测终端,实时监控尘粒、微生物指标,全方位保障试剂生产质量。